You are here: แหล่งความรู้เพิ่มเติม ห้องปลอดเชื้อ (คลีนรูม, ห้องสะอาด) ข้อมูลเบื้องต้นของห้องปลอดเชื้อ (คลีนรูม)

คลีนรูม (ห้องสะอาด, ห้องปลอดเชื้อ) คืออะไร?

cr_slide01

 

 

อะไรคือ Cleanroom (ห้องปลอดเชื้อ, ห้องคลีนรูม, ห้องสะอาด)?


คลีนรูม (Cleanroom) หรือที่มักเรียกกันว่า "ห้องปลอดเชื้อ" หรือ "ห้องสะอาด" หมายถึง ห้องสะอาดที่มีการควบคุมปริมาณอนุภาค ฝุ่นละอองและสิ่งปนเปื้อนต่างๆ ให้มีไม่เกินระดับที่กำหนดไว้ นอกจากนั้นยังรวมไปถึงการควบคุมปัจจัยเสริมต่างๆ ได้แก่ คุณลักษณะและความเร็วของลม อุณหภูมิ แรงดัน และระดับความชื้นสัมพัทธ์ภายในห้องอีกด้วย



ที่มาของสิ่งปนเปื้อน (Contamination)

 

 

contaminant



สามารถแบ่งที่มาของสิ่งปนเปื้อน ฝุ่นละออง อนุภาคขนาดเล็กต่างๆที่เป็นปัญหาภายในห้องปลอดเชื้อ (ห้องคลีนรูม) ออกเป็นสองที่ ดังนี้


  1. แหล่งที่มาภายนอก (External Sources)

     

โดยส่วนใหญ่สิ่งปนเปื้อนต่างๆ ที่มาจากภายนอกห้อง (External Sources) นั้นสามารถเล็ดรอดเข้าสู่ภายในพื้นที่ทำงานในห้องปลอดเชื้อ (ห้องคลีนรูม) ได้ทางระบบปรับอากาศจ่าย (Makeup Air กรณีที่เป็นระบบ AHU) รวมทั้งการแทรกซึมผ่านรอยร้าวหรือรั่วตามผนังห้อง กำแพง เพดาน และท่อลมต่างๆ


      ปัญหานี้สามารถควบคุมได้โดย

 

 - การกรองอากาศด้วยระบบกรองชนิดพิเศษ (HEPA Filtration)

 - การควบคุมแรงดันระหว่างบริเวณที่สนใจ (Critical Environment) เทียบกับบริเวณภายนอก (Space Pressurization)

 - การอุดรอยร้าวหรือรั่วด้วยซิลิโคน (Sealing of space penetrations)


  1. แหล่งที่มาภายใน (Internal Sources)

 

ฝุ่นละออง อนุภาคขนาดเล็ก รวมทั้งสิ่งปนเปื้อนต่างๆ (Contaminant) โดยมากมักติดมากับผู้ปฏิบัติงานภายในห้อง ไม่ว่าจะเป็นจากเสื้อผ้าที่สวมใส่ รองเท้า เส้นผม ผิวหนังหรือแม้กระทั่งการหายใจเองก็ตาม

     

โดยทั่วไปแล้วขนาดของฝุ่นละลอง สิ่งปนเปื้อนและอนภาคขนาดเล็กๆต่าง จะมีขนาดเริ่มตั้งแต่ 0.001 ไปจนถึงหลายร้อยไมครอน อนุภาคที่มีขนาดใหญ่กว่า 5 ไมครอนโดยมากจะพบตามพื้นผิวต่างๆและมีโอกาสที่จะลอยในอากาศในช่วงเวลาสั้นๆ

 


ทำไมจึงต้องมีห้องปลอดเชื้อ (คลีนรูม, ห้องสะอาด)


ความต้องการของห้องปลอดเชื้อ (ห้องคลีนรูม, ห้องสะอาด) เกิดจากปัญหาของสิ่งปนเปื้อน อนุภาคขนาดเล็กและฝุ่นละอองต่างๆ ที่มาจาก ผู้ปฏิบัติงาน เครื่องจักร กระบวนการผลิตรวมทั้งอากาศภายนอก สิ่งเหล่านี้สามารถสร้างปัญหาให้กับผลิตภัณฑ์หรืองานที่กำลังทำอยู่ ส่งผลให้งานที่ได้ขาดประสิทธิภาพ


ขอบข่ายของการใช้งานห้องปลอดเชื้อ (คลีนรูม, ห้องสะอาด) มีมากมายตั้งแต่ภายโรงพยาบาล ห้องปฏิบัติการ โรงงานอุตสาหกรรมอาหารและยา รวมไปถึงโรงงานผลิตอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ ดังนี้


Industry

Product

Electronics

Computers, TV-tubes, flat screens

Semiconductor

Production of integrated circuits

Micromechanics

Gyroscopes, compact disc players, bearings

Optics

Lenses, photographic film, laser equipment

Biotechnology

Antibiotic production, genetic engineering

Pharmacy

Sterile pharmaceuticals, sterile disposables

Medical Devices

Heart Valves, cardiac by-pass systems

Food and Drink

Brewery production, unsterilized food and drink

Aerospace

Manufacturing and assembling of aerospace electronics

 


ประเภทของห้องปลอดเชื้อ (คลีนรูม, ห้องสะอาด)

      

เราสามารถแบ่งห้องปลอดเชื้อ (คลีนรูม, ห้องสะอาด) ออกเป็นสองประเภท ตามลักษณะการไหลเวียนของอากาศภายในห้อง ดังนี้


  1. Unidirectional Flow Cleanroom


    cr_laminar

 


มีลักษณะการเคลื่อนของอากาศภายในห้องเป็นแบบ "Laminar Flow" เหมาะสำหรับงานที่ต้องการความสะอาดและการป้องกัน Cross Contamination เป็นพิเศษ

 


  1. Non-Unidirectional Flow Cleanroom


    cr_turbulent

 


มีลักษณะการเคลื่อนที่ของอากาศภายในห้องเป็นแบบ "Turbulent Flow" ซึ่งมีการไหลเวียนเป็นระเบียบน้อยกว่าแบบ Unidirectional Flow Cleanroom

 


มาตรฐานสากลเกี่ยวกับห้องปลอดเชื้อ (คลีนรูม, ห้องปลอดเชื้อ)


มาตรฐานสากล Federal Standard 209 E (FED-209E) ที่เกี่ยวข้องกับห้องปลอดเชื้อ (คลีนรูม, ห้องปลอดเชื้อ) ถูกกำหนดเพื่อเป็นแนวทางสำหรับผู้ประกอบการและผู้ใช้งานห้องโดยแบ่งห้องปลอดเชื้อนี้ออกเป็น 6 คลาส (Class) ตามระดับความสะอาดภายในห้อง มีรายละเอียดดังนี้


Cleanroom Class

Class Limits not to exceed

particles per cu.ft for particle size between


0.1 mm

0.2 mm

0.3 mm

0.5 mm

5.0 mm

1

35.0

7.50

3.0

1

--

10

350

75.0

30.0

10

--

100

--

750

300

100

--

1000

--

--

--

1000

7.0

10000

--

--

--

10000

70.0

100000

--

--

--

100000

700

     


ในปัจจุบันมาตรฐานสากล FED-209E ถูกยกเลิกและแทนที่ด้วยมาตรฐานสากล ISO 14611 ซึ่งมีการใช้หน่วยในการวัดเป็นแบบเมททริก (metric) แทน และมีการเรียกชื่อคลาสย่อยแบบใหม่แทนดังรายละเอียดข้างล่างนี้

 



FED STD 209E

ISO 14644-1

1

3

10

4

100

5

1000

6

10000

7

100000

8


 

ข้อมูลเพิ่มเติม

 

1. ตู้ดูดควัน - ตู้ดูดไอสารเคมี ของบริษัทฯ

2. ตู้ปลอดเชื้อ (Biological Safety Cabinet) ของบริษัทฯ

3. การตรวจสอบมาตรฐานและออกแบบคลีนรูม ของบริษัทฯ

 

ทางบริษัทฯ มีความยินดีและพร้อมที่จะให้คำปรึกษาเกี่ยวกับการเลือกตู้ปลอดเชื้อ (Biological Safety Cabinet) หรือตู้ดูดควัน (Fume Hood) ที่เหมาะสมกับงานและสุขภาพของท่าน รวมทั้งการส่งทีมวิศวกรดูหน้างานเพื่อออกแบบสร้างคลีนรูม (Cleanroom) หากสนใจโปรดติดต่อกลับบริษัทฯ

 

 

Contact:  info@isscothai.com

Tel: 02-541-5675-6

 

 

แหล่งที่มา


  1. Cleanroom Technology, W. Whyte

  2. A Basic Design Guide for Clean Room Application, PHD course M143

  3. http://www.wikipedia.com

  4. http://www.cemag.us

     

     

    cr_slide02